招聘公司: | 浙江知名药企 | 所属行业: | 制药、生物工程 |
工作地点: | 浙江省-杭州 | 年薪: | 30万-50万 |
招聘岗位: | 质量研究负责人 | 年龄要求: | 28岁 ~ 45岁 |
招聘人数: | 1 | 招聘部门: | 品质部 |
学历要求: | 本科 | 工作经验: | 5年以上 |
专业要求: | 无 | 发布时间: | 2021-09-16 |
岗位描述: |
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1.负责研发项目的质量研究,包括原料药、中间体、原料等的质量研究,涉及杂质研究、分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究、质量标准建立等; 2.负责设计项目质量研究思路,制定质量研究计划,建立质量研究方案,解决项目质量难题,把控项目质量研究进度; 3.质量研究报告及质量申报资料的审核; 4.负责团队成员的专业知识指导与专业能力培养; 5.负责质量研究工作的合规性。 |
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岗位要求: | |||
1.学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业硕士及以上学历; 2.经验要求:5年以上药物质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年); 3.项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、至少参与3个及以上项目质量研究; 4.能力要求: (1)具有独立承担原料药质量研究经验,能独立制定原料药研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程; (2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等关于分析技术法规或指南要求; (3)熟练操作、维护HPLC、GC等分析仪器,合规使用、处理实验数据,调查处理异常事件; (4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索阅读外文资料; (5)有较强的文字功底及语言表达能力,保证研究报告、质量标准等逻辑清晰、表述严谨、语句通畅; (6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围; (7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。 |
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