| 招聘公司： | 某生物科技有限公司 | 所属行业： | 制药、生物工程 |
| 工作地点： | 浙江省-杭州 | 年薪： | 50万-80万 |
| 招聘岗位： | 药品注册总监 | 年龄要求： | 30岁 ~ 45岁 |
| 招聘人数： | 1 | 招聘部门： | 注册部 |
| 学历要求： | 本科 | 工作经验： | 8年以上 |
| 专业要求： | 医药相关 | 发布时间： | 2019-08-15 |
| 岗位描述： |
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1. 按照公司目标，制订品种申报计划，完成所负责产品的注册申报工作，包括IND，NDA/BLA的组织申报资料撰写、递交与受理、审评问题回复、协调现场检查、跟进注册检验、跟踪审评进度及获批等事务，并负责完成后续的注册维护/更新工作。 2. 参与公司产品注册策略和临床策略的制定。 3. 建立与药政机构、CRO及公司内部各部门之间良好的关系，跟踪并推进药品注册的顺利进行。 4. 为公司其他职能或技术部门提供法规支持，负责国内外药政法规及指导原则的解读与培训。 5. 完成上级交办的其他工作。 |
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| 岗位要求： | |||
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