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招聘公司: 高新科技药企 所属行业: 制药、生物工程
工作地点: 浙江省-杭州 年薪: 30万-50万
招聘岗位: 注册总监 年龄要求: 30岁 ~ 45岁
招聘人数: 1 招聘部门: 注册部
学历要求: 本科 工作经验: 10年以上
专业要求: 不限 发布时间: 2019-03-26
岗位描述:
1.负责组建注册团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成; 
2.全面负责整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行; 
3.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象; 
4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。 
5.负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作; 
6.与FDA、CFDA等相关审评及监管部门、第三方认证机构等保持良好的沟通、协调; 7.建立法规注册工作流程,开展业务培训,提高团队工作效率。 8.负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。 
岗位要求:
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